分析检验的质量保证与计量认证 (第二版)
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三、分析测试的质量保证体系

为了使分析的全过程处于管理状态,分析实验室的质量管理应按图1-2所列的质量保证体系运行。

图1-2说明,为了确保分析结果的质量,分析测试工作者应建立并实施质量保证系统的各种方法是:严格仪器、工具和化学试剂的采购;进行仪器的经常校准;对人员进行培训和教育;进行分析方法的确认;使用标准物质;实验室内不同方法的比对;实验室间数据的比对;建立控制点和控制图等。

质量保证体系对涉及检验质量的每个环节(见图1-2),都应该制定相应的文件加以规定。

图1-2 分析测试质量保证体系

质量保证体系以检测/校准运作过程中人员、环境、设备、方法、量值溯源[注]、抽样、样品处置等关键影响因素的控制为核心,辅之以校准检测结果的质量、组织管理措施、质量体系建立、文件和记录控制、不合格工作控制、纠正和预防措施、内部审核、管理评审等手段 , 并对分包、采购、抱怨处理、服务用户等相关支持过程进行管理,使实验室的整个质量系统处于受控状态,预防不合格的发生和重复发生,并通过监督和反馈控制机制确保出现不合格时能及时发现并迅速纠正。

按照质量体系文件的规定,从检验任务的下达到检验报告(数据)的发出及更改 , 检验人员必须严格按照规定执行,并有据可查。对于用户的意见和审核中发现的问题, 要认真分析,找出原因并采取相应的措施进行整改,以提高检验的质量。通过检验机构高级管理层的管理评审确定检验机构的各项规章制度是否有效、是否适宜,从而确保检验的质量持续不断地改进。