附录A 制定疫苗可预防疾病监测标准所用的方法

为确定这些已更新的监测标准的架构，WHO于2017年3月14日至15日在日内瓦召开了疫苗可预防疾病监测专家面商会。讨论的问题之一是包括需修订监测标准的疫苗可预防疾病列表，因自2003年以来疫苗可预防疾病数量有了增加。经讨论后，参会者同意纳入这些监测标准的疫苗可预防疾病应该符合下列标准：

　疫苗可以获得，并由策略咨询专家组（Strategic Advisory Group of Experts，SAGE）推荐，国家规划使用

　目前或计划下一个5年内应用于国家免疫规划达10%以上（20个以上国家）

　监测可为疫苗使用、免疫扩大规划或疫苗政策提供依据

今后会研制出更多的疾病疫苗，并为各国所有。有望更多的疫苗可预防疾病会符合上述的纳入标准，监测标准更新后，将其纳入这些疾病的监测标准中。这些更新需得到新疫苗监测主题专家的审查，并按下列所述的相同审查过程进行。

根据2003年版监测标准评审，以及面商会期间疫苗可预防疾病监测专家提出的意见，来确定每种疫苗可预防疾病监测标准的各组成部分。会议认为并非所有组成部分皆适用于所有疫苗可预防疾病。

监测标准的主要部分见下述：

　临床/流行病学描述和疫苗特性

　监测的理由和目标

　病例定义和病例分类

　监测方法包括：

　监测类型

　病例调查

　接触者管理

　报告

　标本采集

　实验室检测

　数据收集

　数据分析和用于决策

　临床病例处理

　监测评价

　暴发应对

　对该疫苗可预防疾病的特殊考虑

　参考文献

对于纳入的每种疫苗可预防疾病，我们对其现有的监测标准、指南、建议和已发表的文献进行了审查。根据这个审查，我们提取了现有数据，将其加入到每个章节的监测标准部分。在提取数据后，根据可获得的信息，使用以下三种方法中的一种来制定监测标准。

1.从现有文献中提取的信息足以提出监测标准的几乎所有部分。这种分类的疫苗可预防疾病所需的标准如下：

a.现有的WHO指导文件

b.2013年以来制定的WHO指导文件或认定未被WHO总部疫苗可预防疾病联络处修改的WHO指导文件

c.大部分监测标准已在现有的文件中得到确定

2.从现有文件中提取数据足以提供大部分的组成部分，但还缺乏几个关键部分的信息。在这种情况下，应咨询主题专家并对决议形成共识。

3.从现有文件中提取数据不足，未能提供大部分的组成部分，或者关键部分可获得的信息有矛盾。在这种情况下，工作小组应举行会议，以制定和批准监测标准。如果已有疫苗可预防疾病SAGE工作组存在，并有至少3名成员在监测方面有丰富知识，能处理未解决的监测部分，那么就请这些人参加。如果还没有疫苗可预防疾病工作组，应组成国家专家组，以达到解决这些监测标准问题的目的。

对于所有疫苗可预防疾病，应由WHO总部的特定疫苗可预防疾病专家来审查监测标准。

修订的监测标准可从印刷品或互联网获得。对标准应进行更新，以纳入新的疫苗可预防疾病章节，从而可获得新的特定疾病的信息。这些变化可从在线版本得到反映。